Компания «Гепатера» и немецкая компания MYR GmbH объявили о положительных промежуточных результатах клинического исследования 2b фазы препарата Myrcludex B у пациентов с хроническим гепатитом В с дельта агентом. В исследование были включены 120 пациентов в 15 клинических центрах на территории России и Германии.
Myrcludex В продемонстрировал хороший профиль безопасности терапии в течение 24 недель. В ходе исследования не было зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления или случаев досрочного завершения лечения, связанных с приёмом исследуемого препарата. Приверженность пациентов к лечению была крайне высокой.
Все группы пациентов, получавшие Myrcludex B, достигли первичной конечной точки: снижение уровня HDV РНК по ПЦР на ≥2log10 в них статистически значимо превосходил соответствующие показатели контрольной группы. У пациентов, получавших препарат в дозировке 10 мг, конечная точка была достигнута в 76,6% случаев в сравнении с 3,3% в контрольной группе. Снижение медианных значений HDV РНК в группе 10 мг препарата, составило 2,7log10 в сравнении с 0,18log10 у пациентов контрольной группы.
Выраженный ответ на лечение по биохимическим показателям был отмечен у пациентов из всех групп терапии с Myrcludex B и практически отсутствовал в контрольной группе. У 40% пациентов в группе 10 мг была отмечена нормализация АЛТ к 24 неделе терапии в сравнении с 6,6% в контрольной группе. Медианные значения АЛТ в группе терапии 10 мг и в контрольной группе составили 43 Ед/л и 76 Ед/л, соответственно.
Важно отметить, что в группах лечения препаратом Myrcludex В наблюдались значительные тенденции к снижению степени фиброза печени и внутрипеченочных уровней HDV РНК.
Myrcludex B — это первый в своем классе препарат для терапии хронического вирусного гепатита B (HBV) и коинфекции с гепатитом D (HDV). Препарат блокирует общий для HBV и HDV рецептор входа в клетку и прерывает жизненный цикл обоих вирусов. Как показали исследования, при продолжительной терапии количество зараженных клеток снижается, что может привести к полному излечению гепатита или, как минимум, контролю инфекционного воспаления в печени. Летом этого года лекарственное средство вошло в программу PRIME Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA), предназначенную для ускоренной регистрации инновационных ЛС.
Несмотря на повсеместное внедрение вакцинации, хронический гепатит В до сих пор остается одной из нерешенных проблемы медицины. По данным Всемирной организации здравоохранения носителями вируса гепатита B являются около 2 млрд человек в мире, из них 400 млн. страдают хронической формой заболевания. Ежегодно в мире регистрируется около 50 млн новых случаев заболевания вирусом гепатита В, и около 2 млн человек ежегодно умирают от состояний, вызванных данной инфекцией. Совместная инфекция вирусом гепатита D, которая встречается приблизительно в 5% случаев, значительно утяжеляет течение заболевания и в 2 раза чаще приводит к развитию осложнений и летальности по сравнению с моноинфекцией. На данный момент для большинства больных гепатитом D возможности проведения специфического лечения ограничены или отсутствуют.
Недавние исследования показали, что новый российский препарат, разработанный для лечения гепатита В, демонстрирует высокую эффективность и безопасность. Врачи отмечают, что клинические испытания подтвердили его положительное воздействие на пациентов, что вызывает оптимизм в медицинском сообществе. Специалисты подчеркивают, что препарат не только снижает вирусную нагрузку, но и минимизирует риск побочных эффектов, что делает его перспективным выбором для лечения. Кроме того, врачи отмечают, что данный препарат может стать важным шагом в борьбе с гепатитом В в России, обеспечивая доступ к качественной терапии для большего числа пациентов. С учетом положительных результатов, многие эксперты уверены, что этот препарат сможет изменить подход к лечению данного заболевания.
Недавние исследования российского препарата, разработанного для лечения гепатита В, вызвали широкий интерес среди медицинского сообщества и пациентов. Многие эксперты отмечают его высокую эффективность и безопасность, что особенно важно для людей, страдающих от этого заболевания. Пациенты делятся положительными отзывами, подчеркивая улучшение состояния и отсутствие серьезных побочных эффектов. Врачи также отмечают, что препарат хорошо переносится и может использоваться в комплексной терапии. Однако, несмотря на оптимизм, специалисты призывают к дальнейшим исследованиям, чтобы подтвердить долгосрочную безопасность и эффективность. В целом, новинка вызывает надежду на улучшение качества жизни пациентов с гепатитом В.
Вопрос-ответ
Какие новые лекарства существуют для лечения гепатита В?
PBGENE-HBV – это новый терапевтический подход к лечению пациентов с хронической инфекцией ВГВ. Он предназначен для прямого устранения кзкДНК и инактивации интегрированной ДНК ВГВ с высокой специфичностью, что потенциально приводит к функциональному излечению.
Какой препарат является препаратом выбора для лечения хронического гепатита В?
Для лечения хронического гепатита В используются следующие препараты: аналоги нуклеозидов – энтекавир, тенофовир, тенофовир алафенамид. Аналоги нуклеозидов быстро и эффективно подавляют репликацию вируса гепатита В, при этом практически не имеют побочных действий.
Когда найдут лекарство от гепатита В?
К 2027 году будет выпущено 6 новых препаратов от гепатита B.
Читайте также:
Сколько стоит индийский препарат Софосбувир?
Цена на препарат Софосбувир в России: стоимость за 1 баночку препарата (28 таблеток) – 105 000 руб.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом лечения новым препаратом обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет оценить ваше состояние и определить, подходит ли данный препарат для вашего случая.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Изучите информацию о препарате и обсудите с врачом все ваши опасения и вопросы, чтобы быть полностью информированным о процессе лечения.
СОВЕТ №3
Следите за своим состоянием во время лечения. Регулярно проходите контрольные обследования и анализы, чтобы отслеживать эффективность препарата и состояние печени.
СОВЕТ №4
Не забывайте о здоровом образе жизни. Правильное питание, отказ от алкоголя и регулярная физическая активность могут значительно улучшить ваше общее состояние и помочь в борьбе с гепатитом В.
