Компания Gilead Sciences, Inc. объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило расширение показаний для педиатрии препаратом Epclusa (софосбувир / велпатасвир) для лечения гепатита С. Теперь терапия может охватить детей от 3 лет.
Epclusa
FDA одобрило новую заявку на лекарство для двух дозировок таблеток. Для перорального приема Epclusa (софосбувир 200 мг / велпатасвир 50 мг и софосбувир 150 мг / велпатасвир 37,5 мг), разработанных для детей младшего возраста, которые не могут глотать таблетки. Рекомендуемая дозировка Epclusa для детей в возрасте от 3 лет и старше зависит от веса.
Лечение Epclusa в течение 12 недель было одобрено для пациентов независимо от генотипа ВГС. Или тяжести заболевания печени. Софосбувир / велпатасвир — единственный без ингибиторов протеаз, одобренный для пациентов в возрасте от 3 лет.
В Соединенных Штатах по состоянию на 2018 год насчитывалось от 35 300 до 60 500 детей, живущих с ВГС. И заболеваемость росла. Передача от матери ребенку, наиболее частая причина инфекции ВГС у детей. С 2009 по 2017 год увеличилась на 161%.
Врачи положительно оценивают недавнее одобрение противовирусного лечения гепатита у детей в США. Специалисты подчеркивают, что это решение открывает новые горизонты в борьбе с вирусными инфекциями, которые могут иметь серьезные последствия для здоровья детей. По словам педиатров и гепатологов, раннее вмешательство и доступ к эффективным препаратам могут значительно улучшить прогноз и качество жизни маленьких пациентов.
Медики отмечают, что новое лечение не только снижает вирусную нагрузку, но и минимизирует риск развития хронических форм заболевания. Врачи надеются, что это станет шагом к более широкому внедрению инновационных терапий и повысит осведомленность о гепатите среди родителей и медицинских работников. В целом, эксперты уверены, что такие меры помогут создать более здоровое будущее для подрастающего поколения.
Разработка Gilead
Недавнее одобрение противовирусного лечения гепатита у детей в США вызвало широкий резонанс среди медицинских специалистов и родителей. Многие эксперты отмечают, что это решение может значительно улучшить качество жизни маленьких пациентов и снизить риск долгосрочных осложнений. Родители, узнавшие о нововведении, выражают надежду на то, что эффективное лечение поможет их детям справиться с заболеванием и вернуться к нормальной жизни.
Некоторые врачи подчеркивают важность ранней диагностики и доступа к современным методам лечения, что может стать решающим фактором в борьбе с вирусом. В то же время, обсуждаются и вопросы о доступности новых препаратов и их стоимости, что может стать преградой для некоторых семей. В целом, общественное мнение о новом лечении в США в основном позитивное, и многие уверены, что это шаг к более здоровому будущему для детей, страдающих от гепатита.
Одобрение Epclusa
Одобрение Epclusa для детей в возрасте от 3 лет. Основано на данных фазы 2 открытого клинического исследования. В котором участвовал 41 ребенок в возрасте от 3 до 6 лет, получавших лечение Epclusa в течение 12 недель. Через 12 недель после завершения лечения Epclusa достиг устойчивого вирусологического ответа (SVR12). Или показателя излечения 83% (34/41) среди всех пациентов. 88% (28/32) у детей с генотипом 1 HCV, 50% (3 / 6) у детей с генотипом 2 ВГС. И 100% у детей с генотипом 3 ВГС (2/2) и генотипом 4 ВГС (1/1). Из семи пациентов, у которых не было излечения. Все прекратили лечение в течение от одного до 20 дней после начала лечения.
Препарат показан для лечения взрослых и педиатрических пациентов в возрасте 3 лет и старше с хронической инфекцией вируса гепатита С генотипа 1, 2, 3, 4, 5. Или 6 без цирроза или с компенсированным циррозом. А также в комбинации с рибавирином для пациентов с декомпенсированный цирроз печени.
Источник
Вопрос-ответ
Сколько стоит индийский препарат для лечения гепатита C?
Власти Индии установили ценовое регулирование ключевого препарата для лечения гепатита С – софосбувира. Розничная цена одной таблетки не может превышать 619,31 рупии.
Какова классификация препаратов от гепатита?
Лекарства от гепатита можно разделить на две основные категории: те, которые выводят вирус из организма (т. е. противовирусные препараты), и те, которые защищают печень от дальнейшего повреждения (т. е. гепатопротекторы).
Советы
СОВЕТ №1
Проконсультируйтесь с врачом. Если у вашего ребенка диагностирован гепатит, важно обсудить с медицинским специалистом все доступные варианты лечения, включая новые противовирусные препараты, которые были одобрены в США.
Читайте также:
СОВЕТ №2
Следите за новостями в области медицины. Поскольку исследования и разработки в области лечения гепатита продолжаются, оставайтесь в курсе последних новостей и рекомендаций, чтобы быть уверенными в том, что ваш ребенок получает самое современное лечение.
СОВЕТ №3
Обсуждайте с другими родителями. Общение с другими семьями, столкнувшимися с подобной проблемой, может предоставить полезные советы и поддержку. Вы можете узнать о личном опыте и рекомендациях, которые помогут вам в процессе лечения.
СОВЕТ №4
Обратите внимание на образ жизни. Поддержание здорового образа жизни, включая правильное питание и физическую активность, может помочь вашему ребенку справиться с заболеванием и улучшить общее состояние здоровья во время лечения.
